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洁净室清洁:多久清洗/消毒一次?

洁净室是医药生产、科技制造、生物研究等专业行业的重要组成部分。专门的设备和严格的程序,最大限度地减少污染物,直接气流,并帮助保护敏感的业务操作和他们服务的人。

洁净室有一长串程序,从进出人员的着装到清洗和消毒的特殊程序。让微生物和散乱的空气颗粒在你的洁净室里积累,会完全破坏拥有一个洁净室的目的。正如你所料,洁净室环境的严格要求意味着标准的消毒方案是不够的。事实上,它们弊大于利。知道如何保持洁净的房间没有污染物是至关重要的。

什么是洁净室?

无尘室用于制造、科学研究和任何其他领域,在这些领域中微小的颗粒会对工作产生很大的影响。洁净室在航空航天制造,以及LED显示器、太阳能电池板、半导体、可充电电池等的制造中都是必不可少的。制药、生物技术和生命科学等研究领域也需要洁净室。

对于制造洁净室和非无菌医疗产品来说,最大的威胁是空气中的微粒。对于许多洁净室、液体医药产品制造和其他方面的研究来说,最大的威胁是微生物。在任何类型的洁净室中,这两种威胁都不理想,但你优先考虑的那一种会影响洁净室的布局和设施。

洁净室不仅仅是一个干净的环境。它们还允许您控制重要的环境因素,如湿度、温度、压力和流量,帮助确保您敏感的业务操作有他们需要的环境。

洁净室有一系列嵌套的房间,以保护中心洁净室。在通往洁净室的门打开之前,通往“脏”区域的门必须关闭。这个入口空间通常是人们“穿上长袍”,脱下个人物品,穿上干净的防护装备进入洁净室的地方。一旦进入室内,环境因素,如嵌入式照明和通风口,有盖的灯开关,专门的家具和环氧漆,让粒子更少的地方隐藏。

根据不同的用途,洁净室要遵守国际标准化组织制定的不同的标准。这些ISO评级规定了所需的空气洁净度水平,并制定了设计、施工、操作指南,甚至洁净室的词汇。

洁净室的分类是什么?

洁净室按其ISO等级进行分类。国际标准化组织有两套标准。

ISO 14698是一个分为两部分的标准,描述了评估和控制洁净室生物污染的原则和方法。ISO 14644是一个由9部分组成的标准,描述了如何对空气中的微粒进行分类、监控、测试和操作。

此前,美国的无尘室必须符合联邦标准209的指导方针。当ISO 14644标准出台时,之前的标准被淘汰了,但仍然存在仍在广泛使用

ISO 14644标准确定了在给定的空气立方米中可以存在多少特定大小的颗粒。ISO 9只是普通的室内空气,而ISO 1是控制最严格的空气洁净度标准。你们的行业和洁净室的用途决定了你们要维护的洁净室的分类。粒子按其大小以微米为单位进行分类。1微米,也叫微米,写作μm,是一米的百万分之一。下面,您可以看到每个ISO分类的清洁标准。

表1。

ISO 14644-1洁净室标准

最大浓度限值(颗粒/m3)
ISO 14644 - 1:
1999类别编号(N)
≥0.1μm ≥0.2μm ≥0.3μm ≥0.5μm ≥1μm ≥5μm
ISO 1 10 2
ISO 2 One hundred. 24 10 4
ISO 3 1,000 237 102 35 8
ISO 4 10,000 2370年 1020年 352 83
ISO 5 100,000 23700年 10200年 3520年 832 29
ISO 6 1,000,000 237000年 102000年 35520年 8320年 293
ISO 7 352000年 83200年 2930年
ISO 8 3520000年 832000年 29300年
ISO 9 8320000年 293000年

请注意。转载自西北大学微纳米制造设施(NUFAB)的NUFAB安全与协议,检索https://nufab.northwestern.edu西北大学版权所有2015。

除了ISO洁净室分类之外,洁净室还必须符合特定行业和地区标准。无论严格程度如何,洁净室都需要定期使用专门的设备进行清洁,以保持其功能和效率。

如何选择正确的洁净室清洁产品

即使所有的洁净室设备运行良好,每个人都遵守了他们应该遵守的着装和洗手程序,你的洁净室仍然需要定期清洁,以减少游离生物物质和空气颗粒的存在。

洁净室的清洁要求都是特定的,只允许使用特定的设备。所遵循的设备和程序可能根据ISO洁净室的分类而有所不同。这里有一些你通常认为你会需要的东西:

个人防护:

  • 一次性手套
  • 不起毛的鞋套
  • 安全眼镜
  • 外科手术口罩
  • 头发和胡须覆盖物
  • 礼服/连衣裙

不要将非指定用于洁净室的清洁剂引入洁净室。你的清洁产品应该对广泛的微生物有效,并尽可能有效和安全使用。你的产品最好是快速干燥,不会留下任何残留。你需要每隔几周更换一次清洁剂,以防止产生耐药菌群,并减少残留物的积聚。对于更高级别的洁净室,您实际上需要您的消毒剂和清洁化学品在制药设施中进行验证和过滤/消毒。

你还需要一种好的洗涤剂。你需要一种与消毒剂兼容的非离子型、无泡沫的溶液。最后,你需要小心清洁材料本身。不要使用粉末、抹布或抹布。洁净室专用的拖把将由涤纶编织材料制成,这样可以防止脱落或撕裂。(纸巾或抹布会留下纤维,污染你的洁净室而不是清洁它。)

洁净室清洁和消毒程序

每一天:

  1. 把衣服洗干净按照你们的标准洁净室程序。
  2. 使用潮湿的洁净室拖把和蒸馏水每天拖地,然后用吸尘器把地板吸干。在换班前做好这些。
  3. 每天用吸尘器清扫天花板。
  4. 每天用吸尘器清理墙壁。
  5. 每天清洗窗户和通道,并用70% IPA无绒湿巾擦干。
  6. 用去离子水擦洗所有的表面、地板和墙壁。
  7. 使用多桶拖地系统(双桶或三桶)将干净的水和脏水分开,避免交叉污染。

周末:

  1. 每周用湿海绵和蒸馏水清洗天花板,然后用真空吸尘器吸干。
  2. 用洁净室的海绵擦拭墙壁,然后用吸尘器吸干。
  3. 用洁净室清洁剂和蒸馏水拖地,然后用高效空气过滤器真空吸地板。
  4. 用湿海绵和蒸馏水清洁镜片和裤子,然后用真空吸尘器吸干。

根据需要:

  • 如有需要,可用洗涤剂和蒸馏水清洗天花板,去除沉淀物。
  • 经常更换粘垫。

你应该经常消毒。与清洗一样,消毒应采用多桶系统来进行避免交叉感染.你应该只使用洁净室批准的消毒剂和材料。对所有表面进行消毒,可能包括通风系统的格栅。

一个可以考虑的解决方案是静电消毒.虽然在一些静电荷可能是污染载体的洁净室中这可能不太理想,但对其他房间来说却是完美的。静电消毒使用离子电荷将消毒剂与表面结合,表面大多数带正电荷。静电消毒有助于彻底杀灭微生物,即使是在普通清洁方法无法做到彻底清洁的难以到达的地方。

多久清洗/消毒一次?

消毒的频率取决于您的洁净室分类。高等级的洁净室可能比低等级的洁净室需要更频繁、更有力的清洁和消毒,但两者都应该有一个定期的清洁时间表。持续评估清洁和消毒方案的有效性可以帮助你确定多久需要消毒一次。

保持洁净室适当的消毒是每个人的工作.从普通员工到清洁人员,每一个进入房间的人都有责任确保房间免受污染。

拥有洁净室维护所需的经验和设备的专业清洁人员可以减轻很多在照顾这些敏感环境时的压力和担忧。在洁净室,从用水的类型到洁净室专用拖把的桶数,每一个决定都要算数。那些习惯了这些决定并有能力执行这些决定的专业清洁人员可以帮助你保持一个无菌的环境,而不是你的担忧。

资源

  1. 西北大学微/纳米制造设施(NUFAB)“NUFAB安全与协议”西北大学。2020年10月访问。https://cpb-us-e1.wpmucdn.com/sites.northwestern.edu/dist/f/666/files/2015/10/NUFAB-Safety-Protocol-Policy-10gsrfd.pdf

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